Un examen de biologie médicale délocalisée (EBMD) est un examen dont la phase analytique est réalisée en dehors d'un laboratoire de biologie médicale.
Un mouvement de fond : la biologie au plus près du patient
L'évolution technologique remet progressivement en cause la définition du laboratoire de biologie médicale (LBM). Après un mouvement d'industrialisation — délocalisant la partie analytique sur des plateaux techniques mutualisés — un mouvement inverse est en cours : relocaliser les automates au plus près du patient, sur les sites péri-analytiques ou chez d'autres professionnels de santé (biologie délocalisée, ou Point of Care).
Sous la responsabilité du biologiste médical
Les examens de biologie délocalisée relèvent de la responsabilité des biologistes médicaux, qui conservent la responsabilité de la validation des résultats obtenus. Ils doivent répondre aux exigences de l'ordonnance du 13 janvier 2010 relative à la biologie médicale.
L'ouverture aux structures de premier recours
Dans le cadre du pacte de refondation des urgences, l'objectif a été de donner à la médecine libérale les mêmes leviers de prise en charge que les urgences : organiser un service d'accès à une biologie simple dans les maisons de santé et les cabinets libéraux. L'article L. 6211-18, relatif aux restrictions de réalisation des EBMD, a été modifié.
Ainsi, le 25 octobre 2019, l'ouverture de la biologie délocalisée aux structures de premier recours a été adoptée dans le cadre du PLFSS 2020, avec la publication à venir d'une liste de marqueurs réalisables en biologie délocalisée. Découvrez la liste des examens désormais autorisés (arrêté 2026).
Les laboratoires doivent, en conséquence, se réorganiser et réinvestir dans de nouveaux automates plus compacts, afin de proposer certains examens à proximité des patients.
Le défi : former et habiliter les opérateurs
Un défi majeur à relever est la formation et l'habilitation des opérateurs (médecins, IDE). L'évaluation des compétences du personnel intervenant pour les EBMD relève de la responsabilité de la direction du laboratoire — une exigence portée hier par la norme ISO 22870, aujourd'hui intégrée à l'ISO 15189:2022.
Biologie Habilitation
Pour accompagner les laboratoires dans l'habilitation des opérateurs de biologie délocalisée, Biologie e-learning propose une plateforme dédiée : former à distance, évaluer, habiliter et conserver une traçabilité complète, en conformité avec l'arrêté EBMD et la norme ISO 15189.
Découvrir Biologie HabilitationOù en sont les laboratoires ?
Chiffres au 1er mars 2020, donnés à titre historique. Et vous, êtes-vous prêt ? Vous pouvez utiliser la grille d'auto-évaluation mise à disposition par le COFRAC, ou télécharger la fiche pratique COFRAC (SH INF 33).