Une dose ou deux doses ?
La réalisation d’un trod sérologique Covid au moment de la première injection permettra t elle d’économiser des doses vaccinales ?
Excepté pour le vaccin Janssen, le schéma vaccinal est de deux doses. Or, une seule dose est suffisante pour les personnes ayant déjà eu la COVID. En effet, une infection à la COVID 19 fait office de première dose car elle stimule efficacement le système immunitaire. en effet, la réponse immunitaire est plus forte après une infection qu’après une dose vaccinale. La première dose vaccinale agit alors comme un rappel qui augmente la durée de protection. Ainsi, il apparait pertinent économiquement de vérifier le statut immunitaire de la personne lors de la première injection.
Depuis le 1er juin 2021, après avoir suivi une formation, les médecins ou sous leur responsabilité un autre professionnel de santé d’une part et, les pharmaciens d’officine d’autre part, peuvent réaliser les tests rapides d’orientation diagnostique sur sang capillaire de détection des anticorps dirigés contre le SARS-CoV-2 (TROD sérologiques) selon les recommandations de la Haute Autorité de santé. Un TROD peut ainsi être réalisé lors de la première injection ou avant. Il n’y aura pas de deuxième dose chez l’immunocompétent si le TROD s’avère positif. Le schéma vaccinal est complet si le trod est positif et que la personne a reçu 1 dose vaccinal.
Quelles seront les conditions de réalisation ? quels TROD sérologiques seront autorisés ?, Quel circuit d’approvisionnement sera mis en place pour fournir les centres de vaccination ?, Quelle formation recevront les utilisateurs de TROD sérologique COVID ? , Quelle sera la conduite à tenir en fonction du résultat ? des seuils seront ils définis ? Que faire en cas d’infection récente (présence d’IgM) ?
Les TROD (test rapide d’orientation diagnostic) sont des Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro (DMDIV) destinés à être réalisés par un professionnel de santé, permettant une orientation diagnostique sans se substituer à un examen de biologie médical. Ne constituent pas un examen de biologie médicale un test, un recueil et un traitement de signaux biologiques, à visée de dépistage, d’orientation diagnostique ou d’adaptation thérapeutique immédiate.
Les médecins ou sous leur responsabilité un autre professionnel de santé d’une part et, les pharmaciens d’officine d’autre part, peuvent réaliser les tests rapides d’orientation diagnostique sur sang capillaire de détection des anticorps dirigés contre le SARS-CoV-2 selon les recommandations de la Haute Autorité de santé.
Les TROD sérologiques COVID sont réalisés selon les conditions de l’arrêté du 1er août 2016 : espace de confidentialité, procédure qualité, formation*, information du patient et du médecin traitant, communication des résultats, archivage dans le dossier patient…
Pour les tests rapides mesurant les IgM et les IgG de manière combinée :
– dispositifs qui font apparaître une sensibilité en cumulé à partir de J14 estimée à 90 % ou plus et une spécificité estimée à 98 % ou plus.
Pour les tests rapides mesurant les IgM et les IgG séparément :
– dispositifs qui font apparaître, sur les IgM, une sensibilité en cumulé à partir de J7 estimée à 90 % ou plus et une spécificité estimée à 98 % ou plus et, sur les IgG, une sensibilité en cumulé à partir de J14 estimée à 90 % ou plus et d’une spécificité estimée à 98 % ou plus ;
– validation pour une utilisation restreinte à la détection des IgG les dispositifs qui font apparaître, sur les IgG, une sensibilité en cumulé à partir de J14 estimée à 90 % ou plus et d’une spécificité estimée à 98 % ou plus.
Pour aller plus loin : formez-vous avec notre programme Formations TROD pour structures habilitées, 100 % e-learning, organisme certifié Qualiopi.